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            發酵過程中如何防止出現異常之人員

            2013-5-4 14:45:52   來源:   網址:www.eli28.com   點擊:
                染菌分析人員和消毒人員分開,最好有合適的監控系統,還SOP的完善!1、提高人員責任心和技術水平, 2、獎懲并施,優勝劣汰, 3、對異常堅持“三不放過”原則.人員的問題是一個管理的問題.一方面提高個人的能力,另一方面加強QC工作.提高個人能力的主要工作是加強培訓,因才施用.加強QC的工作重點是對工作的控制和評價.有一次,看罐交接班出現了問題,一張批報不知道誰拿走了.導致1個種子罐在一個班沒有控制,溫度大大偏離了控制要求.這就是一個明顯的管理問題了1 批報丟了,交班時沒有發現. 2 種子罐攪拌開著,大家都以為在空轉,而正常情況下,沒有接種的罐是不開攪拌的. 3 規定值班的人要進行檢查,結果根本就不進行合理的復核. 有些人工作比較粗心,例如取樣時把順序搞亂,給分析和工藝控制帶來很大不便,這就要求管理人員制訂一些措施來控制:如取樣杯編號,取樣托盤合適.規定在取樣時按順序取樣,發現檢測誤差時,及時加測等!
                 真是好記性不如爛筆頭.取樣很重要,順序搞亂了實在麻煩.它不象撲克牌,可以進行順序的邏輯推理?蒲兄v究以客觀事實為依據.老師傅說了一句話,我一直記著:“發酵是一個良心活兒”,在以后的工作中,我慢慢的消化并理解著這句話,無菌室的操作、無菌室的清掃、罐體的檢修、交接班兒、罐樣的檢測等等,這些都可能做假,要完全杜絕是不可能的,我們只能給員工灌輸相應的管理制度和做好更完善的檢查和監督機制,最好是崗位與崗位的監督,員工與員工的監督,當他們感覺處罰的疼了,那么慢慢就會養成良好的習慣,使之成為自己的良心 。夏天,發酵車間有的配料崗位提前把料配好,這樣可能會導致微生物大量繁殖,對于滅菌和發酵都不利.因此要嚴格遵守工藝制度. SOP不是過去式,經常會因新情況而進行改變.而且只有成熟的相對穩定的操作才編入SOP,是標準化管理的基礎.而且它是新人最好的培訓教程!拿出來給人看看,才能夠使SOP更完善.
               在一個制藥企業甚至是與制藥相關的企業里SOP的作用是很重要的(其它行業我不了解)。SOP不是要你操作人員按著步驟一步一步去做,它是要求操作人員的操作過程要符合SOP的條款。SOP我覺得應該可以認為是企業里“法定性”的文件。不應該理解為照本宣科的東西。 不同的產品當然有不同的工藝規程,人員的管理在發酵控制過程中是絕對重要的組成部分。無菌意識是我們每一個發酵人的比備品質。對于企業,培養員工的細節操作尤為重要,不但涉及生產,更重要的是安全。我們做工作就要求細致,但又不拘泥形式。比如樓主說到,一張記錄不見,居然影響一個罐子處于一天的失控狀態,說明了太大的問題,員工已經有了“牢固的思維定勢”,認為有記錄的才要控制,太不可取了,希望要有良好的巡查意識啊 。
               象有人說是責任心的問題,不錯,但最后最好是歸結到制度上.制度面前人人平等,當然制度需要比較完善比較科學,這樣大家才會去認同,服從.其實在一個發酵車間是需要有良好的培訓制度和考核制度對操作人員進行制約的,要給他們壓力,有激勵有淘汰.對于大部分發酵車間特別是生物制藥方面最好是嚴格執行GMP,要對操作人員進行系統的GMP培訓,特別是GMP意識的培訓.有素質有意識的員工再結合完善的管理制度這才是硬道理.對于車間管理也要在這些方面加以努力,讓我們的車間運轉更規范化,一開始可能會比較難,但真正能夠成型,也可謂是事半功倍,長治久安。1.加強員工管理,采取適合本車間的獎懲措施,使員工嚴格按照GMP來工作,這樣可以很大程度上減少因操作失誤等造成的異常;2.加強培訓:可以針對以往出現的異常情況進行專題培訓,這樣效果比較好;加強如何對異常情況進行處理培訓:比如發酵罐運行中PH值異常,這并不是員工操作造成的,可能是電極出問題或者罐本身異常,針對這種情況要提前進行培訓,可以將損失降至最低 。
               1、用人時要選拔合適的,不是所有人都合適,這是個基礎。
            2、建立一套機制,指生產的監督、控制和激勵機制。這需要即懂管理又懂技術的人員建立。這需要建立一些有效的制度,并能實施。
            3、加強員工培訓,提高業務水平。這需要有豐富的生產技術實踐經驗的人員進行。
            4、塑造優良的企業文化,營造一個好的工作環境,使員工具有好的工作作風,合理的內在價值標準。其實這條萬分重要。這與公司老板有很大關系。  
            我說的有點抽象,上面最重要的是第二條。有的企業沒有合適的人能建立這套機制。
              1.編寫詳細的操作規程;2.組織好員工的業務培訓;3.對于同崗位的操作工要定期交流;4.出現異常絕不放過,一定要分析出原因;5.管理者要多到現場巡視多發現問題;6.做好設備和無菌系統定期維護和保養工作;7.企業要有留住人才的措施,對于發酵來說經驗豐富的老職工是一筆很重要的財富。
             
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